Nieuws

‹ Terug

Waarom is het ontwerp van filterbehuizingen cruciaal bij de productie van API en fijnchemicaliën?

 

 

API staat voor Actief Farmaceutisch Ingrediënt in de farmaceutische industrie.

 

Het is het biologisch actieve bestanddeel van een geneesmiddel dat het beoogde therapeutische effect produceert. API's worden gecombineerd met hulpstoffen (inactieve stoffen) om het uiteindelijke farmaceutische product te maken, zoals tabletten, capsules of injecties. API's worden verwerkt met hulpstoffen om de beste geneesmiddeltoedieningsmethode te bepalen (bijv. oraal, intraveneus).

 

Het ontwerp van filterbehuizingen is om verschillende redenen cruciaal bij de productie van API's (actieve farmaceutische ingrediënten) en fijnchemicaliën:

 

Beheersing van vervuiling:
Filterbehuizingen moeten ontworpen zijn om contaminatie tijdens het filtratieproces te voorkomen. Een goed ontworpen filterbehuizing zorgt ervoor dat er geen deeltjes of verontreinigingen in het product lekken, wat vooral van vitaal belang is in de farmaceutische en fijnchemische industrie waar productzuiverheid van het grootste belang is.

 

Contamination control (foto door Artem Podrez)

 

Drukbestendigheid:
In deze industrieën werken filtratiesystemen vaak onder hoge druk. De behuizing moet robuust genoeg zijn om de druk te weerstaan zonder defecten, waardoor een consistente werking wordt gegarandeerd en ongelukken of lekken worden voorkomen die zowel de productkwaliteit als de veiligheid van de werknemers in gevaar kunnen brengen.

 

Hygiëne en reiniging:
In de farmaceutische productie moet de filtratieapparatuur gemakkelijk gereinigd en gesteriliseerd kunnen worden om kruisbesmetting tussen batches te voorkomen. Het ontwerp van de filterbehuizing moet gemakkelijke toegang voor reiniging mogelijk maken, met minimale spleten of gebieden waar restproduct kan achterblijven en mogelijk de volgende batch kan besmetten.

 

Conformiteit en veiligheid:
Zowel de productie van API's als fijnchemicaliën is onderworpen aan strenge regelgeving, zoals die van de FDA of het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Een goed ontworpen filterbehuizing zorgt voor naleving van de industrienormen en Good Manufacturing Practices (GMP), minimaliseert het risico op overtredingen van de regelgeving en waarborgt de productveiligheid.

 

Masterfilter Expert Team

 

Samengevat is het ontwerp van filterbehuizingen een integraal onderdeel van het handhaven van de kwaliteit, veiligheid en efficiëntie van het productieproces bij de productie van API's en fijnchemicaliën. Neem voor meer informatie of vragen contact op met het Masterfilter-team.